В России просят ВОЗ как можно скорее зарегистрировать вакцину «Спутник V»
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации и преквалификацию вакцины против коронавируса «Спутник V», говорится в сообщении фонда.
«РФПИ в ВОЗ заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и преквалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека», — отметили в РФПИ. Таким образом, Россия стала одной из первых стран, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Программа по преквалификации является программой ООН, которая координируется ВОЗ. Это единственная глобальная программа по обеспечению качества лекарственных средств. Преквалификация лекарственных средств ВОЗ осуществляет оценку качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. При условии соответствия установленным требованиям и стандартам ВОЗ, медицинский препарат вносится в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию.
В условиях пандемии ускоренная регистрация вакцины в рамках процедуры EUL позволит сделать российскую вакцину доступной для всего мира в более короткие сроки по сравнению с обычными процедурами и поддержать глобальные усилия по профилактике коронавирусной инфекции. Успешное прохождение преквалификации даст возможность включить «Спутник V» в перечень лекарственных препаратов, который используется международными закупочными организациями и странами для управления массовыми закупками лекарственных средств.
«Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса «Спутник V», которая создана на безопасной, эффективной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека… Выражаем признательность ВОЗ за активное сотрудничество и рассчитываем на успешное прохождение процесса преквалификации на всех основных этапах», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название «Спутник V».
