Центр Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию «Спутника V»
Пострегистрационные исследования вакцины от коронавируса «Спутник V» закончились, разработчик подал документы для постоянной регистрации препарата, рассказал РИА Новости директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются», – сказал он.
Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в России «на условиях». Это означает, что после регистрации нужно было провести клиническое исследование. Такая практика регистрации применяется и в других странах.
Минздрав России 25 августа выдал Центру Гамалеи разрешение на пострегистрационные исследования. Осенью в этом испытании приняли участие свыше 30 тысяч добровольцев, часть из них получили вакцину, часть — плацебо. Итоги анализа данных пострегистрационного исследования свидетельствуют, что вакцина имеет эффективность свыше 90% и дает полную защиту от тяжелых и летальных случаев.
«Спутник V» был одобрен в 70 странах с общим населением 4 миллиарда человек, что более половины земного населения. По числу полученных одобрений госрегуляторами «Спутник V» занял второе место в мире. Эффективность препарата составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), заявляли РФПИ и НИЦ Гамалеи.
Читайте также:
Эксперт: ВОЗ может одобрить «Спутник V» до конца года
